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Qualità e sicurezza

I processi produttivi dei biomateriali sono sottoposti a un sistema di controllo della qualità e Geistlich Pharma è certificata secondo gli standard internazionali ISO9001 e ISO13485.

Oltre alla sede centrale in Svizzera, anche la filiale italiana Geistlich Biomaterials Italia ha ottenuto la certificazione di qualità ISO 9001:2015, a dimostrazione di un sistema di gestione di qualità ai massimi livelli.

Il nostro Sistema di gestione della qualità si applica ai vari livelli e processi aziendali e prevede l'applicazione dei requisiti che derivano dalla Politica della qualità della casa madre. Il nostro fine è la soddisfazione dei bisogni dei clienti attraverso prodotti innovativi e altamente scientifici, ricercando al contempo un continuo miglioramento dei processi.

Il Centro Nazionale Sangue del Ministero della Salute ha dichiarato che gli interventi con i biomateriali Geistlich non comportano limitazioni nella donazione di sangue.
 

Membrane e matrici 

Geistlich Pharma produce i materiali a base di collagene suino Geistlich Bio-Gide®, Geistlich Bio-Gide® Perio, Geistlich Mucograft® , Geistlich Mucograft® Seal e Geistlich Fibro Gide®. I prodotti Geistlich sono soggetti a standard di produzione certificati e a rigorosi standard di controllo della qualità.

Sicurezza
Geistlich Bio-Gide®, Geistlich Bio-Gide® Perio, Geistlich Mucograft® , Geistlich Mucograft® Seal e Geistlich Fibro-Gide® soddisfano requisiti di sicurezza rigorosi.

  • Prodotti esclusivamente con tessuti di suini svizzeri.
  • La lavorazione del collagene per uso medico è soggetta a rigorose normative di sicurezza.


Processo di purificazione chimica

  • Vengono eliminati tessuti adiposi e altre componenti tissutali indesiderate.
  • I potenziali micro-organismi sono inattivati.
  • Al termine del processo si ottiene una struttura in collagene altamente purificato.


Sterilizzazione

  • I prodotti sono sterilizzati con raggi gamma.
  • Geistlich Bio-Gide®, Geistlich Bio-Gide® Perio, Geistlich Mucograft® , Geistlich Mucograft® Seal e Geistlich Fibro-Gide® sono confezionati in doppio blister sterile.


Reazione allergica

  • Geistlich Bio-Gide®, Geistlich Bio-Gide® Perio, Geistlich Mucograft® ,Geistlich Mucograft® Seal e Geistlich Fibro-Gide® contengono collagene; in rari casi possono manifestarsi reazioni allergiche e reazioni tissutali infiammatorie. Pertanto, questi prodotti non devono essere usati in pazienti con allergia nota al collagene.